微滴式数字PCR系统技术及应用

战胜癌症，早期预防、早期发现是关键。癌症患者如果在晚期被发现，90%的患者都会死亡，而肿瘤在早期发现，5年的存活率是90%。早期发现恶变细胞踪迹，可以通过干预手段，提高自身免疫力，也可以完整切除，结合化疗，治 疗疾病。

微滴式数字PCR（Droplet Digital PCR, DDPCR）是第三代 PCR（Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应）技术，是一种对核酸分子进行绝 对定量的方法。

可以对肿瘤早期进行筛查，项目可一次性检测与肿瘤发生 发展密切相关的 9 个基因 48 个常见突变位点，覆盖常见恶性肿瘤，例如肝癌、肺癌、胃癌、胰 腺癌、甲状腺癌、结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、恶性黑色素瘤、脑胶质瘤等。

只需抽取受检者 4ml 外周血，即可实现肿瘤早期无创检测。可以针对性的对高危人群、有肿瘤家族史易感人群、癌前病变人群、疑似肿瘤人群、癌症康复人群进行肿瘤筛查检测，从分子层面鉴定是否有基因突变，控制癌前病变。

DDPCR的原理是在PCR扩增前对样品进行微滴化处理，即将含有核酸分子的反应体系分成成千上万个纳升级的微滴，其中每个微滴或不含待检核酸靶分子，或者含有一个至数个待检核酸靶分子。经PCR扩增后，逐个对每个微滴进行检测，有荧光信号的微滴判读为1，没有荧光信号的微滴判读为0，根据泊松分布原理及阳性微滴的个数与比例即可得出靶分子的起始拷贝数或浓度。

其灵敏度非常高，且只需要很少的模板量；尤其适用于痕量、不易得到的待检样品；弥补了第二代 PCR 系统难以精确测定基因拷贝数、无法对痕量突变定性和定量、精确度低等缺点。满足更多临床检验的需求，更精确，更数字化。非常适合一些稀有样本中核酸的精确检测，用于肿瘤的早期筛查、肿瘤继发性耐药检测及肿瘤负荷实时监控等。